Агентство инвестиционного синтеза
Адрес www.zinsin.ru      E-mail zinsinmail@mail.ru      Тел.  8 - 926 - 180-02-68 (г. Москва)

  Соединяем идеи с реальностью !
Агентство инвестиционного синтеза

Посредник Предприниматель Менеджер Директор Собственник Инвестор Студент Аналитик Консультант

Презентация проектов   

 


Главная
Продукция и услуги
 Каталог
 Разработка проектов
 Продажа проектов
 Презентация проектов
 Консультации
 Деловые игры
и семинары

 Электронные книги

Прайс-лист
Аналитика
 Методы работы
 Архив рассылки
 Библиотека
 Архив текстов

Информация
 История фирмы
 Помощь
 Как сделать заказ
 Сотрудничество
 Связь


Рассылки Subscribe.Ru
Проектирование бизнеса и организация инвест деятельности
Подписаться письмом
 

Проект Зрение
Организация производства изделий для коррекции зрения


Протокол медицинских испытаний

                                                                       Утверждаю
                                                Проректор по научной работе РГМУ
                                                            Профессор Банин В.В.


                                    ПРОТОКОЛ
                                        
  медицинских испытаний лечебно-профилактических очков-тренажеров «ЛПО-тренер»



Основание: Рекомендации Комиссии комитета по новой медицинской технике Минздрава
России о проведении медицинских испытаний ( протокол N 1 от 15.01.98 )


1.  В  период  с  1  сентября  по 3 ноября 1998 года на кафедре глазных болезней
педиатрического     факультета     РГМУ    проведены    медицинские    испытания
лечебно-профилактических очков-тренажеров «ЛПО-тренер» разработанных НПК «Садко»
(пос.Зеленый,   Ногинского   района   Московской   области)   в  соответствии  с
направлением   экспертной   специализированной   комиссии   Комитета   по  новой
медицинской технике МЗ РФ.


2. Для проведения медицинских испытаний были представлены
а) опытные образцы очков-тренажеров в количестве 13 штук.
б) временные методические рекомендации НПК «Садко».

3. Краткая техническая характеристика изделий.
Очки  ЛПО  конструктивно  выполнены таким образом, что при каждом горизонтальном
перемещении  зрительных  осей  глаз (без поворота головы) в поле зрения попадают
элементы  (  зоны  ) очков с различными оптическими характеристиками, вследствие
чего  происходит  практически  не  ощущаемая  пациентом  «подстройка»  глаз  под
конкретные  условия  видения.  Зоны  оптических  элементов  ЛПО  сформированы из
стигматических линз (тип ЛПО-С) или призм ( тип ЛПО-П).


4.   Медицинские   испытания   были   проведены   в  соответствии  с  временными
методическими   рекомендации   НПК  «Садко».  С  диагнозом  «спазм  аккомодации»
наблюдалось  10  детей.  С  нарушениями бинокулярного зрения ( одновременное или
неустойчивое  бинокулярное  зрение,  устойчивое  или  неустойчивое  бифовеальное
слияние  на  синоптофоре,  угол  косоглазия  до 10 град.) наблюдалось 5 человек.
Лечение  пациентов  проводилось как в условиях детской городской консультативной
поликлиники   с   использованием  очков  типа  ЛПО-С  с  различными  оптическими
характеристиками,  так и в условиях детского глазного санатория с использованием
очков типа ЛПО-П-0,5. В процессе лечения выполнялось до 20 сеансов упражнений по
20-30 минут каждый.

5. Результаты испытаний.
В   начале   испытаний  у  всех  пациентов  наблюдалось  состояние  дискомфорта,
вызываемое  неравномерностью  оптических  характеристик  поля  зрения и наличием
видимой   линии  раздела  оптических  зон.  Состояние  дискомфорта  у  пациентов
проходило  через  1-3  дня  вследствие адаптации глаз к очкам ЛПО-ТРЕНЕР. В этот
период  длительность сеансов упражнений была сокращена до 5-10 минут, после чего
плавно     (в     течение     3-5    дней)    увеличилась    до    20-30    мин.
В   результате  проведенных  сеансов  лечебных  тренировок  у  7-и  пациентов  с
клиническим  диагнозом  «спазм  аккомодации»  наблюдалось  некоторое  увеличение
резервов  относительной  аккомодации  и  остроты  зрения.  У остальных пациентов
динамики после курса лечения не выявлено.

У  пациентов  с  нарушениями  бинокулярного  зрения на первых сеансах упражнений
бифовеальное  слияние  ослаблялось (при начально неустойчивом слиянии) или вовсе
исчезало  (  при  начально  неустойчивом  слиянии),  однако  после  2-5  сеансов
бифовеальное   слияние   восстанавливалось  до  прежнего  уровня.  В  результате
последующих сеансов упражнений наблюдалось усиление бифовеального слияния, а в 2
случаях  -  восстановление  бинокулярного  зрения.  Острота  зрения, клиническая
рефракция   и  угол  косоглазия  практически  не  изменились.  При  проверке  на
синоптофоре  в  очках  ЛПО  отмечено нарушение бифовеального слияния и появление
вертикального   компонента.   При   проверке   на  четырех  точечном  цветотесте
Белостоцкого  отмечено  до 7-8 объектов вместо 4. Проверка очков на диоптриметре
показала, что главная ось внешней оптической зоны правого стекла установлена под
углом 5 град, к горизонтали.


Заключение.

Исследования проведенные в объеме предложенного исполнителем показали:

1. Изделия лечебно-профилактических очков-тренажеров «ЛПО-тренер» разработанные
НПК «Садко» не вызывают принципиальных возражений, но требуют устранения или
сглаживания раздела между стеклами.

2. методика применения очков-тренажеров требует тщательной медицинской доработки
с длительным сроком наблюдения.

3. НПК «Садко» необходимо уточнить перечень медицинских показаний к применению
очков-тренажеров «ЛПО-тренер» и методические рекомендации привести в
соответствие с результатами проведенных медицинских испытаний.

                                            Заведующий кафедрой глазных болезней
                                                 педиатрического факультета РГМУ
                                                  Заслуженный врач РФ, профессор
                                                                   Е.И.Сидоренко
                                                     Доцент, к.м.н. С.А.Обрубов


Оглавление Наверх

Конец текста


 


Содержание


Проект Зрение

Продукция

Дополнительная информация



Адрес www.zinsin.ru      E-mail zinsinmail@mail.ru      Тел.  8 - 926 - 180-02-68 (г. Москва)

Агентство инвестиционного синтеза